Европейската комисия по лекарства стартира оценка на Sputnik V

Европейската комисия по лекарства стартира оценка на руската ваксина Sputnik V.

Решението се основава на резултати от лабораторни изследвания и клинични проучвания при възрастни. Тези проучвания показват, че Sputnik V задейства производството на антитела и имунни клетки, които са насочени към коронавируса  могат да помогнат за защита срещу него. 

EMA ще оцени данните, когато те станат достъпни, за да реши дали ползите надвишават рисковете. Текущият преглед ще продължи, докато са налице достатъчно доказателства за официално заявление за разрешение за употреба.

EMA ще оцени съответствието на Sputnik V с обичайните стандарти на ЕС за ефективност, безопасност и качество. Въпреки че EMA не може да предвиди общите срокове, трябва да отнеме по-малко време от нормалното, за да оцени евентуално заявление поради работата, извършена по време на текущия преглед

Как се очаква да действа ваксината?

Очаква се Sputnik V да работи, като подготви тялото да се защити срещу инфекция с вариацията SARS-CoV-2 на коронавируса. Тя използва протеини на външната си повърхност, наречени шип протеини, за да влезе в клетките на тялото и да причини COVID-19.

Sputnik V се състои от два различни вируса, принадлежащи към семейството на аденовирусите, Ad26 и Ad5. Тези аденовируси са модифицирани, за да съдържат гена за получаване на протеина на SARS-CoV-2; те не могат да се размножават в тялото и не причиняват болести. Двата аденовируса са дадени поотделно:

Ad26 се използва в първата доза, а Ad5 се използва във втората, за да засили ефекта на ваксината.

След като бъде приложена, ваксината доставя гена SARS-CoV-2 в клетките в тялото. Клетките ще използват гена, за да произвеждат шип протеин. Имунната система на човека ще третира този протеинов пик като чужд и ще произведе естествена защита - антитела срещу този протеин.

Ако по-късно ваксинираното лице влезе в контакт с SARS-CoV-2, имунната система ще разпознае протеина на вируса и ще бъде готова да го атакува, за да убие вируса, да предотврати неговото влизане в клетките на тялото и унищожаване на заразените клетки, като по този начин помага за защита срещу COVID-19.