Приеха изменение и допълнение на наредбата за регулиране на цените на лекарствените продукти

Министерският съвет прие Постановление на Министерския съвет за изменение и допълнение на Наредбата за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти.

Сред основните цели на промените са прилагане на Регламент (ЕС) 2021/2282, който установява съвместни клинични оценки на здравните технологии в ЕС, за да се подобри достъпът до иновативни терапии и да се намали административната тежест, както и хармонизиране на терминологията и процедурите при регистриране на цени на лекарства, включително тези от паралелен внос, за да се избегнат несъответствия в нормативната уредба. Наред с това се цели и предотвратяване на заобикаляне на ценовите ограничения за лекарства, отпускани без рецепта, чрез злоупотреба с административни процедури.

Чрез промените ще се гарантира достъпа до жизненоважни лекарства за цитотоксично и хормонално лечение на злокачествени заболявания от Есенциалната листа на Световната здравна организация чрез задължително ценово рефериране на всеки 24 месеца. Ще се прецизират механизмите за ценообразуване и външно ценово рефериране, за да се избегнат правни спорове и да се осигури по-прозрачно регулиране.

Очакваните резултати включват подобрен контрол върху цените на лекарствата, осигуряване на достъп до лекарствени продукти за цитотоксично и хормонално лечение на пациенти с онкологични заболявания и спазване на европейските регулации, без да се натоварва държавният бюджет.